- 2007/06/13 シグマデルタ気化器（セボフルラン麻酔薬用） クラスⅡ自主回収のお知らせ
英国ペンロン社製セボフルラン用麻酔薬気化器「シグマデルタ気化器（セボフルラン麻酔薬用）」の 自主回収（クラスⅡ）に関する案内が、本製品の製造販売業者であるエア・ウォーター株式会社より 届きましたので、以下に概要をお知らせいたします。
セボフルラン麻酔薬用の当該製品で、薬剤の液量を確認する液面レベルゲージの樹脂部品が、セボフルラン薬剤の
影響を受けた可能性があり、樹脂が脆弱化し、徐々に欠けたことにより液面レベルゲージのシールが保てなくなり
薬剤の漏れが生じた事象が発見されました。これまで、安全確認点検を実施し、樹脂部品の確認を行いましたところ、
同様事例が新たに確認されましたので、対象となる特定の製造番号の製品に対して改善済みの樹脂部品に交換
いたします。
弊社よりご購入いただいておりますお客様につきましては、順次弊社担当がお伺いしご案内申し上げます。
尚、ご不明な点がございましたら弊社担当、もしくはエア・ウォーター株式会社までお問い合わせください。
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