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アンブ社製蘇生バッグ(ユニバーサル/コンパクト型) クラスⅠ自主回収の概要


ambu uni

1.対象器(別紙、対象器画像参照)
製造元 : Ambu A/S(アンブ社 デンマーク)
商品名 : ユニバーサル型人工蘇生器・コンパクト型人工蘇生器
「アンブ救急セット」の付属品である「ユニバーサル型人工蘇生器」
「災害救急用器具セット(アンブ災害セット)」の付属品である「コンパクト型人工蘇生器」
出荷時期 : 1970 年11 月~1997 年12 月(前代理店 (株)松本医科器械 販売分)

2. 不具合内容
高濃度酸素付加時、当該製品の仕様(8L/分)を超えた高流量酸素を流した状態で換気操作を行った際、呼気弁が閉塞され、呼気が抜けず患者様の気道内圧が上昇します。

3. 回収方法
弊社社員より納入先医療機関に訪問・説明を行い、現物確認ができた場合のみ当該製品を回収させ ていただき廃棄致します。 お客様にはご迷惑をお掛け致しますが、下記の通り回収を実施させて戴きたいと存じます。誠に勝手ではございますが、何卒、ご理解とご協力を賜りますよう宜しくお願い申し上げます 。

お問い合わせは各事業所までお願い申し上げます。
医療機関以外は日本船舶薬品株式会社(TEL:045-622-1313)へお問い合わせください。