サービス情報_安全管理サービス

安全管理サービス

高度管理医療機器の信頼されるサービスプラットフォームづくり

2014年、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(略称:薬機法)の施行により、医薬品と医療機器が明確に区別され、医療機器の迅速な実用化と規制の合理化を図る為、医療機器の特性を踏まえた規制の見直しや安全対策の強化が図られることとなりました。
その中でIMIは、2016年に医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485の認証を取得し、適切に運用していくことで、提供する医療機器のさらなる品質の向上に努めています。
今後も、医療現場において、患者さんに、安全で有効な価値の高い医療サービスが経済的に行われることを支援する為に、「信頼され 選ばれ続ける 次世代サービスプラットフォーム」づくりを目指し、さらに安全管理体制の強化を進めます。

安全管理体制の確立

IMI本社技術部門に、品質保証部門、安全管理部門、技術サービスセンターを設置し、市販前から市販後に至るまでの安全をトータルにサポートしています。
全国のCS(顧客サービスセンター)と本社の安全管理部門で密接に連携しながら、日々臨床現場における機器の安全使用に関する情報収集を行うとともに、本社技術部門でそれらの情報を分析し、臨床現場に直結するきめ細やかで効果的な安全管理サービスを立案、迅速に提供できる体制を整えています。

アイ・エム・アイ株式会社 IMI.Co.,Ltd

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